Lista de Empresas pendientes de FDA/resultados

javier5627
Alonsista
#91
Gran trabajo. Mil gracias
URBANO II
El Papa mas molón
#92
Sigue el mercado en rojo.

Aprovecho para nombrar otra que en la AACR (asociación del cáncer americana) expondrá

KZIA https://www.biopharmcatalyst.com/company/KZIA

Presenta datos de una medicación en la primera mitad de año. Hoy está la nº 15 en cuanto a volumen y se habla de una colaboración en su tierra (Australia) Hoy ha pasado en premarket de 11.15 a 12.80.

Podría ser buen momento en la AACR para presentar datos de fase 1 y empezar fase 2, algo que podría hacerla subir.

Por otra parte en cuanto a $BLUE, tras la aprobación de la FDA el viernes en AH 5 empresas le han subido el Precio Objetivo.

Cuando recupere un poco el mercado podemos ver un par volviendo a subir, entre ellas ANVS, que no se olvida
URBANO II
El Papa mas molón
#93
Cita de Samarkanda
A esto venía, pero te has adelantado shut, jeje.

15 días de espera, yo sigo confiando bastante.
He ampliado posición, el 9 de abril aun está lejos como para que recupere el mercado.

1295 a 1.84 de media como ultima posición seria en T212

El objetivo es 4 minimo, el 9 de abril se decidirá
Samarkanda
ForoCoches: Miembro
#94
Cita de URBANO II
He ampliado posición, el 9 de abril aun está lejos como para que recupere el mercado.

1295 a 1.84 de media como ultima posición seria en T212

El objetivo es 4 minimo, el 9 de abril se decidirá
Buena. A ver cómo nos va el día 9.
Samarkanda
ForoCoches: Miembro
#95
Cita de URBANO II
He ampliado posición, el 9 de abril aun está lejos como para que recupere el mercado.

1295 a 1.84 de media como ultima posición seria en T212

El objetivo es 4 minimo, el 9 de abril se decidirá
Buena subida ha pegado hoy, a ver si va consolidando posiciones hasta el dia 9

¿Que opinais de este texto? Parece que el mercado la ha entendido como favorable, pero me pierdo...

https://www.prnewswire.com/news-rele...301258188.html
nachochete
ForoCoches: Miembro
#96
Me la juego con 1700 acciones de ctrx a 1.83.las dejare unos meses a ver si suena la flauta
URBANO II
El Papa mas molón
#97
Cita de Samarkanda
Buena subida ha pegado hoy, a ver si va consolidando posiciones hasta el dia 9

¿Que opinais de este texto? Parece que el mercado la ha entendido como favorable, pero me pierdo...

https://www.prnewswire.com/news-rele...301258188.html
Yo daría el merge por seguro, y a partir de ahí, BLS tiene el FDA. La empresa conjunta será más fuerte, son todo buenas noticias y no temo por mi inversión.
URBANO II
El Papa mas molón
#98
https://leadingbiosciences.com/wp-co...wU8TXpfTMA9YfY


El documento de LBS, buscamos pasar de los 4$ una vez oficializado el merge y el reverse split del dia 9.

SNCA, PLX y CTXR
Adrianinho
forçabarça
#99
Gran aporte shur.
URBANO II
El Papa mas molón
#100
Hola shurmanos, hoy traigo otra Biopharma que los analistas colocan entre un 214% y un 466% de subida.

CHMA (Chiasma Inc)

Obvio lo dejo para que cada 1 la mire.

https://www.investorsobserver.com/symbols/chma Precio actual 3.18$, se la situa entre 10 y 18$

Ahora mismo no tiene catalizadores pronto por lo que sería un hold de 1 año a ver que pasa.

Lo primero que tiene son los earnings la primera semana de mayo.

En cuanto a lo que hace y lo que supondría una subida del precio brutal.

https://www.benzinga.com/pressreleas...udy-of-its-chi

El otro dia presento primeros resultados de Mycapsa en fase 3 buenos resultados de cara a un hold pero que con las condiciones de mercado y si miramos el volumen no supuso nada relevante para la compañía (De 3.40 a 3.69 para enseguida bajar), tuvo dip en 2.8 el dia 29 pero ya ha recuperado un poco.

El no tener fecha de FDA es por lo que no se sabe cuando podría subir, por tanto, se le asume la subida a partir del filling y crecimiento organico, siendo el FDA approval el catalizador mas importante ya de cara a finales de este año principios del siguiente
mesk-one
Adicto a la adrenalina
#101
Cita de URBANO II
Hola shurmanos, hoy traigo otra Biopharma que los analistas colocan entre un 214% y un 466% de subida.

CHMA (Chiasma Inc)

Obvio lo dejo para que cada 1 la mire.

https://www.investorsobserver.com/symbols/chma Precio actual 3.18$, se la situa entre 10 y 18$

Ahora mismo no tiene catalizadores pronto por lo que sería un hold de 1 año a ver que pasa.

Lo primero que tiene son los earnings la primera semana de mayo.

En cuanto a lo que hace y lo que supondría una subida del precio brutal.

https://www.benzinga.com/pressreleas...udy-of-its-chi

El otro dia presento primeros resultados de Mycapsa en fase 3 buenos resultados de cara a un hold pero que con las condiciones de mercado y si miramos el volumen no supuso nada relevante para la compañía (De 3.40 a 3.69 para enseguida bajar), tuvo dip en 2.8 el dia 29 pero ya ha recuperado un poco.

El no tener fecha de FDA es por lo que no se sabe cuando podría subir, por tanto, se le asume la subida a partir del filling y crecimiento organico, siendo el FDA approval el catalizador mas importante ya de cara a finales de este año principios del siguiente

Tomo nota! Se agradece Shur!
Adrianinho
forçabarça
#102
Cita de URBANO II
Hola shurmanos, hoy traigo otra Biopharma que los analistas colocan entre un 214% y un 466% de subida.

CHMA (Chiasma Inc)

Obvio lo dejo para que cada 1 la mire.

https://www.investorsobserver.com/symbols/chma Precio actual 3.18$, se la situa entre 10 y 18$

Ahora mismo no tiene catalizadores pronto por lo que sería un hold de 1 año a ver que pasa.

Lo primero que tiene son los earnings la primera semana de mayo.

En cuanto a lo que hace y lo que supondría una subida del precio brutal.

https://www.benzinga.com/pressreleas...udy-of-its-chi

El otro dia presento primeros resultados de Mycapsa en fase 3 buenos resultados de cara a un hold pero que con las condiciones de mercado y si miramos el volumen no supuso nada relevante para la compañía (De 3.40 a 3.69 para enseguida bajar), tuvo dip en 2.8 el dia 29 pero ya ha recuperado un poco.

El no tener fecha de FDA es por lo que no se sabe cuando podría subir, por tanto, se le asume la subida a partir del filling y crecimiento organico, siendo el FDA approval el catalizador mas importante ya de cara a finales de este año principios del siguiente
Gracias por el aporte! Recomiendas esperar un poco aún?
URBANO II
El Papa mas molón
#103
Cita de Adrianinho
Gracias por el aporte! Recomiendas esperar un poco aún?
Bueno, teniendo en cuenta que antes de que bajase todo al puro guano rondaba los 4, y que esto es un hold de manual a falta de saber fda y demas.

No puedo preveer nada porque igual colapsa todo otra vez y baja (lo máximo que llegó a bajar con todo el mercado en la mierda es 2.8) pero creo que 3.18 que está ahora es buen precio para meter dinero y olvidarte
Alex95
Currahee
#104
URBANO II
El Papa mas molón
#105
https://www.sec.gov/Archives/edgar/d...tiuspharma.htm

Acabo de ver esto de ayer.

Offering de CTXR a 1.81

Common Stock underlying warrants Nº de acciones 3,558,140 1.81

Ahora mismo está a 1.84.

El anterior offering lo anunciaron a 1.5 cuando llegó a 1.55 por lo que si asumimos el mismo resultado, el suelo lo ponemos en 1.81 y no debería bajar de ahi mucho (bajó con el offering a 1.48 por lo que si baja no bajará mucho, o no debería)

Sigo diciendo que es un hold este mes minimo de cara a principios de mayo posibles resultados y a partir de ahi, de ser positivo o vender caro y recomprar cuando baje de nuevo, o simplemente olvidarse y aguantarlo hasta diciembre a ver que pasa
triwin
.........................
#106
Mil gracias, buen hilo !!
AzaFaixaPreta
ForoCoches: Usuario
#107
Buenas! En que plataforma realizais vosotros las inversiones? Gracias!
javier5627
Alonsista
#108
Cita de AzaFaixaPreta
Buenas! En que plataforma realizais vosotros las inversiones? Gracias!
Hola. Yo en deGiro y las de OTC en Interactive Brokers
URBANO II
El Papa mas molón
#109
Bueno shurhands

Ya estamos en marcha.

Para este mes tenemos varias PDUFA

Por orden cronologico serían

ATXI (12/03)
PLX (27/03)
ARDX(29/03)

Por supuesto se podrían rechazar, pero hay confianza

ARDX lleva estos 2 días subiendo porque entre hoy y el dia 10 participan en una (https://www.benzinga.com/pressreleas...at-national-ki) Teniendo el 29 como limite, podría por supuesto adelantarse, su droga parece segura y efectiva, y darán mas datos estos días.

De momento yo me he metido en Atxi que es la que primero debería caer.

90 acciones a 6.3.

Por supuesto, la jugada magica sigue siendo con CTXR que se siguen esperando los datos para finales de este mes principios del otro.

Mucha suerte shurs, las biotech como camino
URBANO II
El Papa mas molón
#110
https://www.benzinga.com/fintech/21/...ubstantial-sum

https://www.youtube.com/watch?v=vMIy...annel=Benzinga a partir del 1:01:46 tenemos la entrevista con el presidente de ctxr.

2º cuarto data de mino-lok
2ª mitad solicitaran a la FDA el PDUFA
Han recogido dinero ultimamente por lo que dice que no hace falta recoger mas (hizo offering el otro dia)
El stock price está bajo y le preguntan: (1:22:00

¿Vais a hacer algo para que el precio suba?

Responde: Un dia miraran atrás y dirán: No recuerdo cuando el precio rondaba los 1.70$


Si no está convencidísimo, que baje quien quiera y lo vea.





SNCA tiene el famoso meeting mañana, veremos como reacciona el mercado a semejante buena noticia y el posterior reverse split.
Una vez la fusión esté completa a finales de mes tienen FDA de BLS, veremos
Mr.Dante
ForoCoches: Miembro
#111
Cita de URBANO II
https://www.benzinga.com/fintech/21/...ubstantial-sum

https://www.youtube.com/watch?v=vMIy...annel=Benzinga a partir del 1:01:46 tenemos la entrevista con el presidente de ctxr.

2º cuarto data de mino-lok
2ª mitad solicitaran a la FDA el PDUFA
Han recogido dinero ultimamente por lo que dice que no hace falta recoger mas (hizo offering el otro dia)
El stock price está bajo y le preguntan: (1:22:00

¿Vais a hacer algo para que el precio suba?

Responde: Un dia miraran atrás y dirán: No recuerdo cuando el precio rondaba los 1.70$


Si no está convencidísimo, que baje quien quiera y lo vea.





SNCA tiene el famoso meeting mañana, veremos como reacciona el mercado a semejante buena noticia y el posterior reverse split.
Una vez la fusión esté completa a finales de mes tienen FDA de BLS, veremos
Que opinas de Inovio shur? la tienes en el radar?
Marlo85
ForoCoches: Miembro
#112
Cita de URBANO II
https://www.benzinga.com/fintech/21/...ubstantial-sum

https://www.youtube.com/watch?v=vMIy...annel=Benzinga a partir del 1:01:46 tenemos la entrevista con el presidente de ctxr.

2º cuarto data de mino-lok
2ª mitad solicitaran a la FDA el PDUFA
Han recogido dinero ultimamente por lo que dice que no hace falta recoger mas (hizo offering el otro dia)
El stock price está bajo y le preguntan: (1:22:00

¿Vais a hacer algo para que el precio suba?

Responde: Un dia miraran atrás y dirán: No recuerdo cuando el precio rondaba los 1.70$


Si no está convencidísimo, que baje quien quiera y lo vea.





SNCA tiene el famoso meeting mañana, veremos como reacciona el mercado a semejante buena noticia y el posterior reverse split.
Una vez la fusión esté completa a finales de mes tienen FDA de BLS, veremos
Gran aportación la entrevista shur.

Me suscribo
URBANO II
El Papa mas molón
#113
Cita de Mr.Dante
Que opinas de Inovio shur? la tienes en el radar?
Ni idea shur.

Veo que hace 2 meses estaba en 19 y que el año pasado de 15 pasó a 32 por un contrato del gobierno relacionado con el covid.

Hace 1 mes lanzaron resultados y no fueron nada del otro mundo.

Sin mas datos de momento no la tengo en el radar shur

Por qué lo dices? Que le ves tú shurmano?
Samarkanda
ForoCoches: Miembro
#114
$SNCA parece que se pega ostion. Si no lo he entendido mal por Twitter y a falta de confirmar oficialmente, no han conseguido todos los votos y se dan 2 semanas para conseguir los que faltan
URBANO II
El Papa mas molón
#115
Cita de Samarkanda
$SNCA parece que se pega ostion. Si no lo he entendido mal por Twitter y a falta de confirmar oficialmente, no han conseguido todos los votos y se dan 2 semanas para conseguir los que faltan
Eso he leído yo también, 2 semanas mas.

Casi que lo empalmaremos con el veredicto de la FDA a LBS y ya el all in a CTXR


Hoy he comprado mas en el DIP, a ver en que acaba el PDUFA de FBIO/ATXI y si saco para comprar mas
AkraRider
ForoCoches: Miembro
#116
Antes que nada, el dia 14 de Abril se termina el bloqueo de las acciones tras 180 dias desde la IPO. Es posible que los inversores hagan recogida de beneficios. Así que es mejor esperar unos días a ver que ocurre.



Echale un vistazo a TARS , es para largo plazo ya que aún están en la fase 2/3 de su TP-03, tratamiento para la blefaritis. Es una enfermedad crónica que afecta a millones de personas( En USA se calcula que entre 25 y 80 millones) y no hay ningún tratamiento en todo el mundo.

En Europa también han iniciado los trámites.

También han firmado un acuerdo con una empresa asiática para el desarrollo del TP-03 y la comercialización en una gran parte de Asía.

Tienen otros productos en desarrollo para la rosácea, la malaria y la enfermedad de Lyme.

Pego aquí algo interesante:

Tarsus obtuvo la licencia de los derechos mundiales de lotilaner, el ingrediente farmacéutico activo en la gota para los ojos TP-03, para todos los usos humanos, agrega. Lotilaner se desarrolló previamente como un tratamiento oral para las infestaciones de pulgas y garrapatas en perros. "Más allá de las aplicaciones oculares, estamos buscando diferentes formulaciones de lotilaner para tratar la rosácea, prevenir la enfermedad de Lyme y prevenir la propagación de la malaria en la comunidad".

En 2021, Tarsus espera iniciar un estudio de fase 1/2 con una formulación tópica de lotilaner para tratar la rosácea, una afección cutánea causada por ácaros que viven en la cara e inflaman las glándulas sebáceas que provocan enrojecimiento y vasos sanguíneos visibles en la cara; y estudios de fase 1/2 con formulaciones orales de lotilaner para prevenir la enfermedad de Lyme y la malaria. El Sr. Mottiwala explica que el objetivo de un tratamiento profiláctico para la enfermedad de Lyme sería matar la garrapata antes de que la garrapata pueda depositar la bacteria que causa la enfermedad.

En un estudio de prueba de concepto inicial en su programa de blefaritis Demodex, TP-03 mató al 100% de los ácaros en 24 horas ex vivo, preparando el escenario para el programa de Fase 2 de la compañía.

En el estudio de Fase 2a de Mars, con 15 participantes, TP-03 administrado dos veces al día durante 28 días logró una tasa de curación de collarette del 86% y una tasa de erradicación de ácaros del 57%. El estudio Fase 2b de Júpiter de la compañía, también realizado durante 28 días con 60 sujetos, demostró una tasa de curación de collarette del 88% y una tasa de erradicación de ácaros del 67%, también con dos dosis diarias.


Para sus dos siguientes estudios de Fase 2a y Fase 2b, Tarsus extendió la dosis dos veces al día a 42 días, obteniendo tasas de curación con collarete del 72% y 80%, respectivamente, con tasas de erradicación de ácaros del 78% y 73%, respectivamente.

“Hemos obtenido resultados muy consistentes en todos nuestros estudios de Fase 2”, señala el Sr. Mottiwala, y agrega que nuestros dos ensayos fundamentales están diseñados para replicar nuestro estudio Europa de Fase 2b más reciente.

Tarsus comenzó a inscribir al menos a 350 personas con blefaritis por Demodex en el ensayo clínico Fase 2b / 3 Saturn-1 en septiembre de 2020. Los criterios de valoración del estudio de 42 días son la tasa de curación del collarete, la erradicación de ácaros y una puntuación compuesta de enrojecimiento de los ojos. La compañía espera reportar resultados de primera línea en la primera mitad de 2021.

El Sr. Mottiwala dice que cuando Saturn-1 esté completamente inscrito, Tarsus espera iniciar su ensayo clínico Fase 3 Saturn-2, con un número similar de pacientes y protocolo de dosificación. La compañía espera leer los resultados del segundo ensayo fundamental de seis a nueve meses después del inicio, con el objetivo de presentar un NDA ante la FDA en 2022, agrega.

Los datos posteriores al tratamiento de dos de los estudios de fase 2 de la compañía sugieren que la recurrencia de collaretes ocurre en aproximadamente seis meses, y los ácaros regresan un poco antes. “Creemos que entre el 40% y el 50% de los pacientes necesitarían dos tratamientos al año”, sugiere.

La investigación de mercado de Tarsus ha demostrado que casi el 100% de los médicos encuestados recetarían TP-03 como terapia de primera línea, citando su respuesta rápida y completa y la duración del efecto. Además, el 92% de los pacientes con blefaritis indicaron que probablemente buscarían un médico y preguntarían sobre TP-03, después de recibir información sobre collaretes y blefaritis por Demodex.

Mottiwala dice que el plan actual de la compañía es establecer una fuerza de ventas de 100 a 125 personas para tratar la blefaritis por Demodex con médicos oftalmológicos, pendiente de la aprobación de la FDA.


https://biotuesdays.com/2021/01/12/t...lar-condition/
URBANO II
El Papa mas molón
#117
He encontrado este análisis de CTXR

https://dawsonjames.com/wp-content/u...XR.3.10.21.pdf

El resumen es que el precio objetivo es de 8$, pero estoy seguro que si los datos de mayo son positivos no tardarían mucho en subirlo.

Aguantando SNCA de momento, PLX sigue pendiente este mes
AkraRider
ForoCoches: Miembro
#118
Cita de URBANO II
He encontrado este análisis de CTXR

https://dawsonjames.com/wp-content/u...XR.3.10.21.pdf

El resumen es que el precio objetivo es de 8$, pero estoy seguro que si los datos de mayo son positivos no tardarían mucho en subirlo.

Aguantando SNCA de momento, PLX sigue pendiente este mes
Le echaste un vistazo al mensaje de arriba? Que te parece? Ya que veo que tu controlas un poco más sobre las aprobaciones de la FDA
URBANO II
El Papa mas molón
#119
Cita de AkraRider
Le echaste un vistazo al mensaje de arriba? Que te parece? Ya que veo que tu controlas un poco más sobre las aprobaciones de la FDA
MMM

He mirado asi un poco por encima y parece buena empresa, aceptada en china, enfermedad común y buena directiva.

De momento el precio objetivo es entre un 15 y 45% mas alto del actual.

Por lo que comentas los resultados se espera que sean buenos, y una vez se comercialice puede tener filón.

Ya has dicho que es a largo, si presentan el NDA en 2022 ya te plantas mitad/finales de ese año.

Pero de momento los datos podrían darle una subida, aunque no se yo si sería muy pronunciada.

Yo no me metería porque no tengo capital como para meterlo y olvidarme 1 año, pero la empresa así en 15 minutos de mirar tiene buena pinta
agorazein11
No lo entenderías
#120
Cita de URBANO II
He encontrado este análisis de CTXR

https://dawsonjames.com/wp-content/u...XR.3.10.21.pdf

El resumen es que el precio objetivo es de 8$, pero estoy seguro que si los datos de mayo son positivos no tardarían mucho en subirlo.

Aguantando SNCA de momento, PLX sigue pendiente este mes
De lo que leo:

1. El precio objetivo nunca ha bajado de 7 en los últimos 4 años y lleva plano por debajo de 2 desde entonces.

2. El famoso mino-lok no aporta nada nuevo. La Minociclina es una tetraciclina que tiene más años que yo. ¿La única novedad es la forma de administración? Cualquier casa de genéricos te lo reproduce y estás muerto.

Yo me mantendría al margen.
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