Achieve Life Sciences (ACHV) — posible pelotazo FDA
24-ago-2025 20:03
#1
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Buenas shurs, vengo a dejaros por aqui una farma que llevo siguiendo unos dias... Resulta que Achieve Life Sciences (ticker: ACHV) tiene un medicamento en FDA llamado Cytisinicline, básicamente una alternativa más segura al Chantix para dejar de fumar (los que sepáis de farma sabéis que eso es un mercado brutal en USA). Fechas: presentaron la NDA el 26 de junio y por normativa la FDA tiene 60 días para decidir si acepta el dossier o lo tira a la basura (Refuse-to-File). Eso se cumple el 25 de agosto (o sea, este lunes). ¿Qué pasa si aceptan?
Esto puede ser un buen swing trade de 1–7 días, más que un hold largo. Si confirman aceptación, fácil que veamos un +30–70% rápido. Para ver $7–10 ya necesitaríamos hype bestia y volumen retail entrando en masa (tipo Tonix). |
24-ago-2025 20:55
#3
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La tenia en el punto de mira tmb para entrar mañana De hecho tenía ya la orden puesta |
24-ago-2025 21:42
#7
| Sobre que hora suele publicar la FDA estas decisiones? Porque si es antes de que abra el mercado... |
24-ago-2025 22:10
#8
| Pues habra que estar atento a la FDA que normalmente lo publica en su pagina web o en twitter y en el caso de que se apruebe pues entrar pre market |
24-ago-2025 22:19
#9
| Las noticias importantes suelen darse antes de que abra el mercado o después de que cierre... |
25-ago-2025 00:22
#10
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Editado. ¿Sabes que ese medicamento ya está aprobado en España? Desconozco con exactitud como funciona el mercado bursátil farmacéutico o la FDA estadounidense pero vaya... imagino que es relevante que sepáis que es un fármaco ya utilizado habitualmente en España. |
Editado: 25-ago-2025 00:43 -
25-ago-2025 00:36
#11
| Estamos seguros de esto? Por lo que he visto por encima buscando por ahí, no está aprobado por la EMA, si bien se lleva años usando en algunos países europeos. Pero no soy ningún experto en estos temas de biotech así que puedo estar equivocado... |
25-ago-2025 00:43
#12
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Acabo de hacer una búsqueda rápida en Google y efectivamente no está aprobado, sin embargo en España se utiliza asiduamente e incluso en muchas cominidades financiado... curioso. |
Editado: 25-ago-2025 00:45 -
25-ago-2025 11:33
#14
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Yo ya le doy al shur el predict, ese +20 ha hecho ganar algunos céntimos a mucha gente segurísimo. Hay bastantes artículos sobre el fármaco, que aunque tienen conflicto de interés con la propia empresa, parece que algo hace. Si se aprueba, que es mi apuesta, es probable que veamos algunos puntos más. Una pena no haber metido algo más por el miedo especulativo. |
25-ago-2025 12:21
#15
| pillo sitio, aunque por ahora no tiene ningún producto y no genera nada de caja. |
26-ago-2025 16:12
#21
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Pues acabo de comprar mi primer long call, solo por aprender. Oct 17, a $5. Prima de 0.25. Cuanto de comisión os suelen cobrar los brokers? A mi me han cobrado 0.75 por contrato, es un precio normal? |
31-ago-2025 15:26
#25
| Ojo que en unos días toca la 74 days letter de la FDA en ACHV. Ahí se confirma si aceptan la NDA y ponen fecha PDUFA. Es el primer semáforo verde serio, casi seguro que la aceptan, y puede mover el precio según salga Standard o Priority review. |
02-sep-2025 12:40
#26
| Yo le he metido pero la verdad es que me da miedo que en cuanto acepten la NDA pegue subidon pero todo el mundo se quiera salir a la vez y se vaya al guano |
03-sep-2025 15:11
#29
| Lo han anunciado en su twitter si, esto va a pegar un posible petardo poco a poco |
Editado: 03-sep-2025 15:48 -