Achieve Life Sciences (ACHV) — posible pelotazo FDA

Gastiket
ForoCoches: Miembro
#1
Buenas shurs, vengo a dejaros por aqui una farma que llevo siguiendo unos dias...


Resulta que Achieve Life Sciences (ticker: ACHV) tiene un medicamento en FDA llamado Cytisinicline, básicamente una alternativa más segura al Chantix para dejar de fumar (los que sepáis de farma sabéis que eso es un mercado brutal en USA).
Fechas: presentaron la NDA el 26 de junio y por normativa la FDA tiene 60 días para decidir si acepta el dossier o lo tira a la basura (Refuse-to-File). Eso se cumple el 25 de agosto (o sea, este lunes).
¿Qué pasa si aceptan?
  • No es que aprueben el fármaco aún, ojo, solo que dan el OK para revisarlo.
  • Pero el mercado suele reaccionar fuerte porque significa que no hay cagadas gordas en el expediente.
  • El siguiente paso sería la famosa PDUFA date en 2026, pero el subidón inicial puede ser interesante.
Niveles que estoy viendo (gracias a Reddit y a algún chart):
  • Entrada interesante: $2.85–3.05 (zona de soporte).
  • TP1: $3.60 (resistencia corta).
  • TP2: $4.20 (zona típica de spike con volumen).
  • TP3 opcional: $5.30 (máximo de hype FDA anterior).
  • Stop: $2.65 si no quieres palmar mucho.
Datos extra:
  • Float bajo (~15M).
  • Interés corto moderado (~8%).
  • No hay tanto hype como con Tonix (TNXP), que hace poco se fue de $22 a $130 en un solo día tras la aceptación de su NDA (locura total, squeeze puro).
  • La diferencia es que ACHV tiene mejor perfil clínico: su fármaco es para dejar de fumar, con menos efectos secundarios que Chantix, mientras que el de Tonix iba a fibromialgia y con más competencia.
  • Vamos, que en fundamentals ACHV tiene más futuro, aunque probablemente no veamos la burrada de Tonix en un día.
Conclusión:
Esto puede ser un buen swing trade de 1–7 días, más que un hold largo. Si confirman aceptación, fácil que veamos un +30–70% rápido. Para ver $7–10 ya necesitaríamos hype bestia y volumen retail entrando en masa (tipo Tonix).
bravoc7
Miembro Premium
#2
Tienes links interesantes sobre el medicamento?
carcamalisio
ForoCoches: Miembro
#3
La tenia en el punto de mira tmb para entrar mañana

De hecho tenía ya la orden puesta
Pendragon26
ForoCoches: Miembro
#4
Pillo sitio y voy a informarme
ArTz_BlunTz
ForoCoches: Usuario
#5
Cita de carcamalisio
La tenia en el punto de mira tmb para entrar mañana

De hecho tenía ya la orden puesta
Por que mañana?
carcamalisio
ForoCoches: Miembro
#6
Cita de ArTz_BlunTz
Por que mañana?
Porque hoy es domingo? No entiendo tu pregunta
Kkbelos
ForoCoches: Usuario
#7
Sobre que hora suele publicar la FDA estas decisiones? Porque si es antes de que abra el mercado...
Gastiket
ForoCoches: Miembro
#8
Cita de Kkbelos
Sobre que hora suele publicar la FDA estas decisiones? Porque si es antes de que abra el mercado...
Pues habra que estar atento a la FDA que normalmente lo publica en su pagina web o en twitter y en el caso de que se apruebe pues entrar pre market
Alexeme
ForoCoches: Usuario
#9
Las noticias importantes suelen darse antes de que abra el mercado o después de que cierre...
Lungusa
ForoCoches: Miembro
#10
Editado.

¿Sabes que ese medicamento ya está aprobado en España?
Desconozco con exactitud como funciona el mercado bursátil farmacéutico o la FDA estadounidense pero vaya... imagino que es relevante que sepáis que es un fármaco ya utilizado habitualmente en España.
Kkbelos
ForoCoches: Usuario
#11
Cita de Lungusa
¿Sabes que ese medicamento ya está aprobado en Europa?
Desconozco com exactitud como funciona el mercado bursátil farmacéutico la FDA estadounidense pero vaya... que es un fármaco ya aprobado con por la EMA (Europa).
Estamos seguros de esto? Por lo que he visto por encima buscando por ahí, no está aprobado por la EMA, si bien se lleva años usando en algunos países europeos. Pero no soy ningún experto en estos temas de biotech así que puedo estar equivocado...
Lungusa
ForoCoches: Miembro
#12
Cita de Kkbelos
Estamos seguros de esto? Por lo que he visto por encima buscando por ahí, no está aprobado por la EMA, si bien se lleva años usando en algunos países europeos. Pero no soy ningún experto en estos temas de biotech así que puedo estar equivocado...
Fallo mío. No sabía que se pudiera utilizar un medicamento en España de forma habitual sin estar aprobado por la EMA y lo di por hecho.

Acabo de hacer una búsqueda rápida en Google y efectivamente no está aprobado, sin embargo en España se utiliza asiduamente e incluso en muchas cominidades financiado... curioso.
naskar
ForoCoches: Miembro
#13
Se sabe algo ya? se está yendo a +20% en el PRE...
FancyPawn
FancyPawn
#14
Yo ya le doy al shur el predict, ese +20 ha hecho ganar algunos céntimos a mucha gente segurísimo.

Hay bastantes artículos sobre el fármaco, que aunque tienen conflicto de interés con la propia empresa, parece que algo hace.

Si se aprueba, que es mi apuesta, es probable que veamos algunos puntos más.

Una pena no haber metido algo más por el miedo especulativo.
Uri28
ForoCoches: Miembro
#15
pillo sitio, aunque por ahora no tiene ningún producto y no genera nada de caja.
Pendragon26
ForoCoches: Miembro
#16
Como lo veis?
Vodafone0804
ForoCoches: Usuario
#17
Pues parece interesante, se está marcando un 11% hoy, que opinan?
nomusicnolife
ForoCoches: Miembro
#18
Se está desinflando
Malolo666
ForoCoches: Usuario
#19
Dentro con pocas acciones desde esta mañana
naskar
ForoCoches: Miembro
#20
Alguna novedad? Hoy está en bajada...
carcamalisio
ForoCoches: Miembro
#21
Pues acabo de comprar mi primer long call, solo por aprender. Oct 17, a $5. Prima de 0.25.

Cuanto de comisión os suelen cobrar los brokers? A mi me han cobrado 0.75 por contrato, es un precio normal?
Maracaray
ForoCoches: Miembro
#22
Pillamos sitio a posible chicharrazo
ArTz_BlunTz
ForoCoches: Usuario
#23
Cita de Maracaray
Pillamos sitio a posible chicharrazo
Nos la hemos comido
Kas Dan
Forocoches: Miembro Grand
#24
Nah de nah.
Gastiket
ForoCoches: Miembro
#25
Ojo que en unos días toca la 74 days letter de la FDA en ACHV. Ahí se confirma si aceptan la NDA y ponen fecha PDUFA. Es el primer semáforo verde serio, casi seguro que la aceptan, y puede mover el precio según salga Standard o Priority review.
Kkbelos
ForoCoches: Usuario
#26
Yo le he metido pero la verdad es que me da miedo que en cuanto acepten la NDA pegue subidon pero todo el mundo se quiera salir a la vez y se vaya al guano
ArTz_BlunTz
ForoCoches: Usuario
#27
Cita de Gastiket
Ojo que en unos días toca la 74 days letter de la FDA en ACHV. Ahí se confirma si aceptan la NDA y ponen fecha PDUFA. Es el primer semáforo verde serio, casi seguro que la aceptan, y puede mover el precio según salga Standard o Priority review.
Cuando? El hostion de hoy ha sido curioso
MIDDI
ForoCoches: Usuario
#28
Creo que se acaba de aprobar
King195
ForoCoches: Miembro
#29
Lo han anunciado en su twitter si, esto va a pegar un posible petardo poco a poco
Malolo666
ForoCoches: Usuario
#30
Cita de MIDDI
Creo que se acaba de aprobar
Que han aprobado?
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