Mis acciones especulativas

Cita de torrente1000

Pues más o menos lo siguiente:


Lo que tarden en requerir a la FDA la reunión, pongamos 1 mes.
Lo que la FDA tarde en reunirse, 1 mes máximo.
Aquí viene la problemática, si solo son algunas pruebas y no hace falta un estudio desde 0, podrían tardar unos 2 o 3 meses, depende de la empresa y lo que se hable en la reunión. Si hace falta un nuevo estudio, pues tírale mínimo 1 año entre que se hace, recopilan y mandan los datos (no creo que la empresa esté en situación de poder costear un nuevo estudio, ya es complicado que se mantengan a flote sin este gasto, imagínate que tiene que hacerlo, imposible).
Y luego la revisión de la FDA, en este caso serían 6 meses, ya que son datos críticos, no es una simple corrección o deficiencia.


Así pues, desde hoy, en el mejor de los casos tardarían unos 10 meses en aprobar el medicamento en EEUU.
En un escenario medio, ponle unos 14 o 15 meses.
En el peor de los escenarios (y si no se van antes a la bancarrota), pues 2 años largos, teniendo que hacer un nuevo estudio.


Todo esto por lo que he visto y leído, son mi interpretación de lo que podría ocurrir.

Cita de Maniak666

Fue una buena leccion, estaba de vacaciones y recibia notificationes de Revolut que el precio ha subido mas de 40% y no hice nada. Al dia siguiente veo que se cae a mas de 50%. Es lo que hay.
A la proxima ire con una estrategia fija y poner una orden de venta si el precio sube X% y punto. De todo se aprende. Ahora he vuelto a comprar mas a $ 0.9
A ver los resultados de Q3, igual alli si van bien subiran un poco.

Cita de torrente1000

Eso y sobre todo la reunión con la FED, si la reunión va bien y no les hacen elaborar otro estudio, es posible que vuelva a recuperar un poco. Quizás 1.3 - 1.5 $. Habrá que estar atentos, hoy han remitido la solicitud de reunión, tienen 30 días los de la FED para hacer la reunión con OTLK.

Cita de G.Bravo

¿De verdad que ninguno le ha echado 288 a Zeep?

Cita de sirvandyk

Por aquí pego el enlace , dura una semana , iré renovándolo para evitar accesos no deseados de gente de fuera , este es un enlace acortado para facilitar la entrada

https://tinyurl.com/2tkhnbwr

Cita de Sonic3D

Vamos coherus! Ya lo puse por aquí hace un mes

Cita de Sonic3D

Vamos coherus! Ya lo puse por aquí hace un mes

Cita de Bak

Buena apuesta shur. No he tenido tiempo de mirarla detalladamente. Lo que vi por encima es que el medicamento que tienen comercializado no abarca un gran mercado, pero el pipeline que tienen es muy prometedor. Me alegro por la subida que lleva!

Cita de antoniochami

Por si alguno lleva Nucana, han sacado hoy una noticia que dice que compartiran datos clave sobre la combinación de NUC-7738 con inhibidores PD-1 para cáncer renal en el ESMO 2025 (Berlín, 17–21 de octubre)

https://www.tipranks.com/news/compan...-congress-2025

Cita de Bak

Se sabe algo de la empresa? Porque a pesar de haber hecho un reverse split para permanecer en nasdaq, no ha dejado de bajar el precio de sus acciones en el último mes.

Cita de smithyide

PPTA e IRD.

41% y 35% arriba respectivamente desde que las puse.

Y ahí se quedan

Cita de Cascais

Otro que está dentro de IRD. Y tiene muy buena pinta. Qué previsión le ves tú para cierre de año?

Cita de smithyide

Precio objetivo medio 7$ y consenso total de 'Strong Buy'. No soy mucho de seguir lo que dicen los analistos pero...ya me dirás.

Las mías ahí se quedan mínimo un año y a ver qué pasa

Cita de deleduran

Yo ya tenía algo y justo hice DCA antes de que empezase a bajar de golpe... Pero viendo el análisis del OP y habiendo leído alguna cosilla yo confío!


También me parece muy interesante Veritone, puede ser buen momento de meterle con la bajada de hoy y el 7 de agosto presentan resultados...

Cita de Bak

Buen subidón hoy Veritone eh?

Cita de deleduran

Sí, pero soy especialista en vender antes de las subidas gordas.
Vendí cuando tocó los 3$ hace un par de semanas (la tenía promediada en 2$) y pasé esa pasta a otro sitio. Cuando estos días estaba por los 2,5$ estaba muy contento con la decisión tomada, pero siempre me viene de vuelta...
En cualquier caso, earnings son earnings! Me alegro por los que aún sigan dentro!

Cita de Bak

No pasa nada! Si le sacaste algo bienvenido sea. Hoy por ejemplo han anunciado oferta pública de acciones, y veremos lo que baja mañana. Quizás buen momento para comprar si cae un 20-30%

"Veritone anuncia propuesta de oferta pública de acciones ordinarias"


https://es.investing.com/news/compan...s-93CH-3300360

Cita de Bak

Como hizo el shur @memorian (al que hay que agradecerle su trabajo), dejo aquí varias opciones de acciones especulativas.

(Resumen al final)

Grupo de Telegram creado por @sirvandyk
https://tinyurl.com/2tkhnbwr

Enlace para el calendario de la FDA aportado por @acd
https://www.fdatracker.com/fda-calendar/


Rentabilidad mensual obtenida(desde inicio del hilo):

De 27 de junio a 28 de agosto:
KALV +17,48%
ASPN +18,37%
RKLB +12,53%
MIST -2,69%
OTLK -31,9% (el día siguiente mejor no mencionar)
TSSI -48,97%
ZYXI -34,9%
NVAX +18,98%
OCUL +35,8%
ATNM +22,54%
VTYX +4,7%
RLYB +69,7%


De 27 de junio a 27 de julio:
KALV +25,47%
ASPN +34,2%
RKLB +45,98%
MIST -16,84%
OTLK +12,71%
TSSI +3,61%
ZYXI +4,03%
NVAX +15,24%
OCUL +33,59%
ATNM +9,15%
VTYX +31,95%
RLYB +38,61%

KalVista pharmatheutical (KALV):
KalVista es una empresa en fase precomercial con un foco estratégico muy claro en sebetralstat, su candidato oral para HAE. Los próximos meses son vitales:Aprobación FDA y lanzamiento en EE.UU. (esperado junio-julio).
Expansión internacional (Europa, Reino Unido, Japón).
Optimización de mercado mediante ensayos pediátricos y formulaciones adaptadas.
Si todo sigue según lo previsto, 2025 será un año decisivo que transformará KalVista de compañía clínica a biopharma comercial.

Se espera en julio la aprobación de la FDA para sebetralstat, el primer tratamiento oral para los ataques de edema hereditario angioneurótico (HAE), una rara enfermedad genética que causa hinchazón potencialmente mortal. En caso positivo, podrían tener las acciones un aumento de 100-240%.

Zynex (ZYXI):
Zynex está en pleno proceso de transición: de empresa basada en electroterapia rentable a ampliar su presencia en el monitoreo hospitalario, especialmente con NiCO. Si obtiene aprobación este año, podría dispararse en ventas y la acción. 2025 será clave: presentación y validación de NiCO marcarán su camino.

Reporte del Q2 el 23 de julio.
Posible aprobación FDA del NiCO Laser Pulse Oximeter entre agosto y octubre.

Entrada prevista: principios de julio

Novavax (NVAX):
Biotech especializada en vacunas proteicas (COVID‑19 y otras).

11 agosto resultados Q2.
Mediados de año datos iniciales fase 3 CIC/covid.
10 noviembre resultados Q3.

Entrada prevista: principios de agosto

TSS inc. (TSSI):
Empresa estadounidense especializada en servicios de integración de infraestructura para centros de datos, en particular para aplicaciones de inteligencia artificial (IA) y computación de alto rendimiento. Su negocio crece al ritmo del auge en infraestructura para IA, respaldado por acuerdos plurianuales como integrador de racks especializados. En mayo 2025, obtuvo ingresos récord (99 M $, +523 %), ganando impulso técnico con una puntuación RS de 93, lo que indica liderazgo en su sector

13-15 agosto resultados Q2
La nueva fábrica marcará cuándo TSS puede acelerar integraciones AI a mayor escala.

Entrada prevista: mediados de julio

Rocket Lab (RKLB):
28 de junio, misión Electron programada, «Sinfonía en las estrellas», lanzará una nave espacial a una órbita circular terrestre de 650 kilómetros para un cliente comercial confidencial. Las acciones podrían subir un 10% en caso de éxito.
A lo largo del año tiene varios lanzamientos que podrían hacer subir sus acciones.

Entrada prevista: acción prevista para DCA a largo plazo

Ventyx biosciences (VTYX):
Compañía biofarmacéutica clínica enfocada en el desarrollo de terapias orales inhibidoras del inflamasoma NLRP3.

Resultados de la Fase 2 de VTX3232 en la enfermedad de Parkinson (2T 2025).
Resultados de la Fase 2 de VTX3232 en obesidad y factores de riesgo cardiometabólico (2S 2025).
Resultados de la Fase 2 de VTX2735 en pericarditis recurrente (2S 2025).
El precio objetivo promedio a un año es de $12.24.

Entrada prevista: septiembre

Aspen aerogels (ASPN):
Tecnología de aerogel para energía y movilidad eléctrica.
8 analistas la catalogan como "strong buy".

Resultados Q2 2025 el 2 de agosto.

Potencial de revalorización: +100 % a +200 % si los hitos se concretan favorablemente.


Entrada prevista: finales de julio

Ocular Therapeutics (OCUL):

Su fármaco Dextenza (para inflamación ocular postquirúrgica y picor alérgico) ya está en el mercado, y el pipeline incluye Axpaxli en fase III para degeneración macular (AMD) y glaucoma.
Cuenta con $482 M en caja, muy por encima de su deuda de $74 M: fuerte respaldo financiero.

**SOL‑1 (ensayo de superioridad)**
Control de randomización completado a finales de 2024 (≈300 pacientes) .
Topline data esperados en el 4º trimestre de 2025, alrededor de octubre–diciembre .
Endpoints clave: agudeza visual a las semanas 36, 52 y 76, comparando Axpaxli vs aflibercept.
Si los resultados muestran superioridad estadísticamente significativa, el mercado podría reaccionar con una subida significativa, en rango del +50 % al +100 % o más, dado el potencial de aprobación y adopción médica.

**SOL‑R (ensayo de no inferioridad)**
Reclutamiento completado a finales de mayo 2025 (~555 pacientes) .
End-point principal en semana 56, por lo que se espera Q1–Q2 2026 para topline. También forma parte de la futura solicitud NDA .

Entrada prevista: octubre

Outlook Therapeutics (OTLK):

Precio de la acción: ≈ $1.60 – $2.24; cotiza por debajo de $10, ideal para entradas de bajo precio.

Hitos inminentes (muy corto plazo):
Reenvío de la BLA (Expediente de Licencia Biológica): completado en febrero 2025, con objetivo de revisión por la FDA inicial, guía PDUFA establecida para el 27 de agosto de 2025. Esto implica una decisión final médica regulatoria a muy corto plazo .

Resultados top-line del estudio NORSE EIGHT (ensayo de no‑inferioridad en wet AMD): se completó enrolamiento y se proyectó lectura en Q4 2024, con publicación de eficacia de 3 meses en enero 2025 y posible actualización adicional antes del verano. Comienzo de ventas en Europa (Alemania, Reino Unido): acceso inicial ya proyectado para Q2 2025, y comienzan a llegar ingresos de esas regiones .

¿Por qué puede dispararse?
Si la FDA aprueba la BLA en agosto, OTLK pasaría de biotec pequeña a empresa con fármaco aprobado en EE.UU. y en parte de Europa, transformando por completo su valoración.

Estimaciones apuntan a una subida potencial del +200 % a +300 %, dado el mercado de wet AMD (ampollas frecuentes, costes elevados) y la falta de competidores directos específicos.

Entrada prevista: mediados de agosto


Milestone pharmatheutical (MIST):

Milestone Pharmaceuticals Inc. es una empresa biofarmacéutica canadiense (con sede operativa en EE. UU.) enfocada en el desarrollo y comercialización de tratamientos cardiovasculares de acción rápida, especialmente para condiciones que ocurren de forma repentina (paroxística), como ciertos tipos de taquicardia.

Milestone se especializa en medicamentos de administración rápida, diseñados para uso en el momento de un episodio agudo (por ejemplo, taquicardias súbitas), sin necesidad de hospitalización. Su producto estrella es Etripamil, un spray nasal que puede ser autoadministrado por el paciente. Etripamil permite que los pacientes traten un ataque de taquicardia sin necesidad de visitar urgencias. Esto reduce hospitalizaciones, mejora calidad de vida y potencialmente disminuye costos del sistema de salud.

Señales positivas recientes:

1. Respuesta oficial aceptada por la FDA
El 11 de julio de 2025, Milestone comunicó que la FDA aceptó su respuesta al CRL, lo que incluye datos adicionales sobre nitrosaminas y cambios en los controles de fabricación . Esto significa que la agencia considera que la información es adecuada y sigue adelante con la revisión.

2. Nueva fecha PDUFA establecida
Junto con la aceptación, la FDA fijó una nueva fecha límite para la decisión: el 13 de diciembre de 2025 . Esto proporciona claridad temporal y muestra que el proceso sigue su curso.

3. Sin problemas con eficacia o seguridad clínica. En el CRL, la FDA no cuestionó los datos clínicos de eficacia o seguridad del etripamil, centrando las preocupaciones únicamente en aspectos de manufactura . Esto es un punto reconfortante: el “core” del tratamiento sigue sólido.

Perspectivas de analistas y comunidad inversora: Analistas como HC Wainwright mantienen evaluación de “Buy” y precios objetivos cercanos a $5–$7, fundamentados en un posible éxito regulatorio y comercial. La FDA no levantó ninguna duda sobre la efectividad o la seguridad, solo sobre manufactura, eso indica que el fondo clínico sigue intacto

Riesgos y factores a considerar: La FDA aún no ha inspeccionado la nueva instalación ni aprobado oficialmente la manufactura revisada. Cualquier hallazgo adicional podría retrasar aún más el proceso. Aunque RTW Investments extendió su financiamiento hasta diciembre, está sujeto a condiciones (“closing conditions”), por lo que hay cierta incertidumbre sobre la ejecución final del acuerdo .

Actinium pharmatheuticals:

Actinium Pharmaceuticals es una empresa biotecnológica enfocada en el desarrollo de terapias dirigidas con emisores alfa (radioterapia de precisión) para tratar cánceres hematológicos y tumores sólidos. Su objetivo principal es transformar el tratamiento del cáncer mediante el uso del isótopo Actinium-225, aplicándolo en terapias como Iomab‑B, Actimab‑A y ATNM‑400, con el fin de ofrecer opciones más efectivas, dirigidas y menos tóxicas para pacientes que no responden a tratamientos convencionales.
Al igual que MIST, la veo interesante por la cantidad de proyectos en marcha y la buena perspectiva de los analistas respecto a sus acciones


Hitos clave para 2025:
1. ATNM‑400 para cáncer de próstata
Novel terapia radiactiva no dirigida a PSMA (Actinium‑225). Datos preclínicos (99.8 % inhibición tumoral) presentados en el AACR el 27 de abril de 2025 . Se esperan actualizaciones adicionales más adelante en el año.

2. Infraestructura de fabricación de Actinium‑225
En 2025: construcción y puesta en marcha de su propio ciclotrón para producción interna de Actinium‑225. Esto permite abastecer su pipeline y futuros acuerdos con terceros.

3. **Actimab‑A (AML y tumores sólidos)**
Ensayos en fase 2/3 con CLAG‑M en AML relapsed/refractory. Lanzamiento en 2025, con posible inicio de datos clínicos H2 2025. Combinaciones en tumores sólidos con inhibidores de PD‑1 en curso .

4. Iomab‑ACT para acondicionamiento CAR‑T y SCD
Primer paciente inscrito en mayo 2025 en UTSW para acondicionamiento previo a CAR‑T. Primeros datos clínicos esperados en H2:2025.

5. Iomab‑B
Aunque enfrenta retrasos por requisitos adicionales de supervivencia para aprobación de BLA, sigue en desarrollo con posible socio estratégico .

- Perspectivas sobre acciones
Casheable hasta 2027: Reportan liquidez suficiente para ejecutar sin presión inmediata.

- Analistas:
TipRanks, H.C. Wainwright y Justin Walsh (TipRanks) clasifican con “Buy”, objetivos de precio entre **$4 y $11+** .

Rallybio (RLYB):

Acción más especulativa, en mi opinión, de todas las de la lista.

Es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica con sede en New Haven, Connecticut, enfocada en el desarrollo de terapias innovadoras para enfermedades raras graves como trastornos del sistema del complemento, salud materno‑fetal, hematología y enfermedades metabólicas.

Utiliza candidatos clínicos con mecanismos bien definidos que apuntan a necesidades médicas no cubiertas y con fuerte potencial comercial.

Pipeline sólido en 2025 con tres programas en marcha con hitos en cada trimestre desde Q2 hasta Q4.

Según el informe del 10 de enero de 2025, estos son los principales programas y sus hitos previstos:

A. RLYB212 – Fase 2 (FNAIT)
Primer participante fue dosificado en Q2 2025 (abril‑junio) .
Se esperan datos de PK/safety de dicho participante en Q3 2025.
Finalización del embarazo y datos completos para Q4 2025 .

B. RLYB116 – Estudio confirmatorio PK/PD
Inicio del estudio en Q2 2025 .
Lectura de Cohorte 1 (dosis más baja) esperada en Q3 2025.
Lectura de Cohorte 2 (dosis más alta) esperada en Q4 2025 .

C. REV102 – Inhibidor ENPP1 (Hipofosfatasia)
Inicio de estudios IND-enabling durante 2025.
Primeros datos preclínicos previstos para la segunda mitad de 2025, con fase 1 en 2026.

Todos estos hitos podrían funcionar como detonantes clave en la evolución bursátil de Rallybio.


Perspectivas de cotización para finales de 2025. Consenso de analistas y previsiones
MarketBeat: objetivo promedio de $10, con rango de $5–$15 (+2 063 % vs $0.46 actuales) .
Benzinga (7 analistas): media de $8.88, con máximos en $15 y mínimos en $1.50 .
WallStreetZen: estimación de $5 hacia marzo 2026 (+1 060 %) .
StockScan.io (modelo cuantitativo): promedio de $4.44 en 2025, con rango estimado $0.06–$8.81 .

️ Objetivos según escenario de cierre de año
Escenario conservador (sin datos positivos): objetivos en torno a $1–$2.
Escenario base (lecturas positivas moderadas): $4–$6.
Escenario optimista (resultados clave favorables): hasta $8–$15.

Rallybio cotiza hoy a $0.46, con un consenso de analistas que estima un valor de $8.88–$10 a 12 meses, y modelos cuantitativos más conservadores ($4.44).



Resumen:

KalVista (KALV):
Julio 2025: Esperada aprobación FDA de Sebetralstat.
Potencial de subida: +100 % a +240 %

Julio-agosto: Lanzamiento comercial en EE.UU.

Q4 2025: Expansión internacional.

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Zynex (ZYXI):

23 julio: Resultados Q2.

Agosto–octubre: Posible aprobación del NiCO Pulse Oximeter.
Potencial de subida: +50 % a +150 % si se aprueba el dispositivo.

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Novavax (NVAX):

11 agosto: Resultados Q2.

Agosto–septiembre: Datos Fase 3 de vacuna combinada COVID+Gripe.
Potencial de subida: +30 % a +80 % si los datos son positivos.

10 noviembre: Resultados Q3.

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TSS Inc. (TSSI)

18 agosto: Resultados Q2.

Q4 2025: Operativa completa de nueva planta (IA + racks).
Potencial de subida: +50 % a +120 % si se confirma expansión y nuevos contratos.

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Rocket Lab (RKLB)
Agosto–diciembre: Nuevos lanzamientos Electron y pruebas Neutron.
Potencial de subida: +10 % por misión exitosa. Subidas acumulativas.

El próximo lanzamiento programado es para el 11 de julio de 2025, desde el Launch Complex 2 (LC‑2) en Wallops Island, con el cohete Electron, aunque aún no se ha confirmado el cliente ni la carga útil.

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Ventyx (VTYX)

Q3 2025: Resultados Fase 2 (Parkinson).

Q4 2025: Resultados Fase 2 (obesidad y pericarditis).
Potencial de subida: +200 % a +400 % si los ensayos muestran eficacia.
Precio actual: $2,4; objetivo promedio: $12,24.

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Aspen Aerogels (ASPN)

7 agosto: Resultados Q2.

2S 2025: Posibles nuevos contratos (energía/EV).
Potencial de subida: +100 % a +200 % si se concretan hitos clave.

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Ocular Therapeutix (OCUL)

Octubre–diciembre: Resultados Fase 3 Axpaxli vs aflibercept (SOL‑1).
Potencial de subida: +50 % a +100 % si muestra superioridad estadística.
Cuenta con $482M en caja, fuerte base financiera.


Octubre–diciembre: Resultados Fase 3 Axpaxli vs aflibercept (SOL‑1).

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Outlook Therapeutics (OTLK):

27 ago 2025 → Decisión FDA (PDUFA).
12 ago 2025 → Informe Q3 2025.
17 dic 2025 → Informe Q4 2025.
Feb 2026 → Informe Q1 2026.


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Milestone pharmatheutical (MIST):

13 dic 2025 → Decisión FDA.


Cronológicamente:

Julio 2025

11 julio - lanzamiento programado con el cohete Electron

23 julio → Zynex (ZYXI): Resultados Q2

30 julio - resultados actinium pharmatheuticals

Julio (sin fecha exacta) → KalVista (KALV): Aprobación FDA de Sebetralstat (esperada)

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Agosto 2025

5 agosto - Misión Rocketlab Nueva Zelanda 11 agosto → Aspen Aerogels (ASPN): Resultados Q2

6 agosto - NVAX y TSSI: Resultados Q2

12 agosto - Outlook Therapeutics: resultados Q2

27 agosto - Outlook Therapeutics: decisión final médica regulatoria

Agosto–octubre → Zynex (ZYXI): Posible aprobación FDA del NiCO

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Q3 2025 (julio–septiembre)

Rocket Lab (RKLB): Lanzamientos espaciales (fechas por anunciar)

Ventyx (VTYX): Resultados Fase 2 en Parkinson

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Octubre–diciembre 2025 (Q4)

13 diciembre - Milestone pharmatheutical FDA decisión.
17 diciembre - Outlook Therapeutics resultados Q3

Ocular Therapeutix (OCUL): Resultados Fase 3 SOL‑1 (Axpaxli)

Ventyx (VTYX): Resultados Fase 2 en obesidad y pericarditis

Rocket Lab (RKLB): Nuevos lanzamientos programados

10 noviembre → Novavax (NVAX): Resultados Q3

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Segundo semestre 2025 (sin fecha específica)

TSS Inc. (TSSI): Planta de integración AI operativa

Aspen Aerogels (ASPN): Posibles contratos clave







Si van obteniendo buenos resultados pondré algunas más de las que tengo en cartera.


Tened en cuenta que sería posible no acertar con ninguna de ellas, o con todas. Son acciones 100% especulativas, muy volátiles y que dependen muchísimo de resultados experimentales. Deberían de ocupar una parte mínima de vuestra cartera debido al riesgo asumido.

Cita de asicalamenta

Rallybio a 0,60$ hoy por hoy, lejos incluso de los análisis conservadores, como veríais meteros ahora shures?